noscriptПлазма лейкофільтрованна

Плазма лейкофільтрованна

№ лоту: 1

Плазма свіжозаморожена лейкофільтрована (ПСЛ)- компонент донорської крові, отриманий з консервованої крові методами центрифугування при первинному фракціонування крові з видаленням більшої частини лейкоцитів шляхом фільтрації через лейкоцитарні фільтри, заморожений при визначених температурних та часових параметрах, які гарантують збереження функціональної повноцінності факторів системи гемостазу.

BSE001-UA-20221209-28393 ● 63933c7f1c366503108997b4

Початок прийому
пропозицій

09.12.2022
13:47

Завершення прийому
пропозицій

до 18.12.2022
18:00

Торги не
відбулися

Продаж на "англійському аукціоні"

Друкувати протокол електронних торгів PDF HTML

Інформація про замовника

Код ЄДРПОУ:

Місцезнаходження:

61201, Україна, Харківська область, Харків, вул.Клочківська, будинок 366

Контактна особа:

Афанасьєва Вікторія

+380984486757

02001699@ukr.net

Інформація про аукціон

Дата публікації оголошення:

09.12.2022 13:47

Період уточнень:

до 18.12.2022 16:00

Кінцевий строк подання цінових пропозицій:

18.12.2022 18:00

Дата проведення аукціону:

19.12.2022 10:00

Початкова ціна продажу лоту:

1765708.00 ГРН з ПДВ

На фінальну суму нараховується ПДВ:

Ні

Вимоги до документів:

Для участі у процедурі продажу учасник повинен надати документи українською мовою у сканованому вигляді, дотримуючись вимог Регламенту ЕТС. Учасник надає наступні документи: 1. Надати інформацію у довільній формі, яка містить відомості про Учасника: а) найменування, місцезнаходження та місце реєстрації, телефон, електронна адреса; б) банківські реквізити; в) керівництво (посада, прізвище, ім’я, по-батькові, телефон для контактів); г) завірені копіі: свідоцтва (витягу з реєстру) платника податку, Виписка/Витяг/Довідка з Єдиного державного реєстру юридичних осіб, фізичних осіб-підприємців та громадських формувань із зазначенням відповідних відомостей, Статут (за наявності), якщо є ліцензія на вид діяльності. Ліцензія на виробництво лікувальних засобів з плазми крові людини. 2. Проєкт договору закріплений підписом уповноваженої особи учасника завірений печаткою (у разі наявності). 3. Заповнити Згоду на збір та обробку персональних даних. Переможець сплачує всі витрати, пов’язані з пересилкою документів, транспортні витрати по наданню послуг, та ін.

Розмір мінімального кроку підвищення:

17657.08 ГРН

Розмір мінімального кроку підвищення ціни, %:

1 %

Розмір гарантійного внеску:

17657.08 ГРН

Розмір гарантійного внеску, %:

1 %

Лоти виставляються:

Лот виставляється вперше

Стислий опис активу та забезпечення

  • 1. Визначення Плазма свіжозаморожена лейкофільтрована (ПСЛ)- компонент донорської крові, отриманий з консервованої крові методами центрифугування при первинному фракціонування крові з видаленням більшої частини лейкоцитів шляхом фільтрації через лейкоцитарні фільтри, заморожений при визначених температурних та часових параметрах, які гарантують збереження функціональної повноцінності факторів системи гемостазу. 2. Характеристики Гемакомпонент вміщує стабільні фактори згортання крові, альбумін та імуноглобуліни в тій кількості, в якій вони містяться в плазмі крові з врахуванням розведення плазми гемаконсервантом. Він вміщує не менше 70% початкового рівня фактору VIII та таку ж кількість інших лабільних факторів та природніх інгібіторів гемостазу. Об’єм (ПСЛ) - 240±40мл; загальний білок не менше 50 г/л, вміст залишкових клітин: еритроцити - менше 6х109/л; лейкоцити - менше 0,1х106/л; тромбоцити - менше 50х109/л. Візуальні зміни до заморожування – відсутність незвичайного кольору або видимих пластівців, відсутність протікання в будь-якій частині контейнера. 3. Методи отримання Для отримання гемакомпоненту проводиться заготівля консервованої крові в полімерні контейнери, які мають наступну конфігурацію: контейнер для крові з антикоагулянтом ЦФД з вбудованим лейкоцитарним фільтром для консервованої крові та контейнером для профільтрованої крові, плазмоконтейнер та контейнер з додатковим розчином консерванту САГМ і об’єднаних в замкнену систему. Проводиться фільтрація консервованої крові через 2 години після її заготівлі, подальшим центрифугуванням, видаленням плазми з гемаконтейнера в супутній плазмоконтейнер за допомогою плазмоекстрактора. Повна доза консервованої крові для заготівлі ПСЛ повинна бути вилучена за 10 хв від початку венепункції. 4. Заморожування плазми Відразу після виділення плазму заморожують в швидкісному заморожувачі плазми при при температурі мінус 50° С чи низькотемпературному морозильнику при температурі не вище мінус 40° С. Плазма повинна бути заморожена не пізніше 6 годин від моменту венепункції донора при заготівлі гемакомпоненту. Плазма повинна бути заморожена протягом 1 години від початку заморожування. Після закінчення заморожування контейнери із замороженою плазмою перекладають в морозильну камеру при температурі не вище мінус 30° С на весь термін зберігання. 5. Карантинізація ПСЛ Проводиться карантинізація заготовленої плазми свіжозамороженої лейкофільтрованої протягом не менше 6 місяців (180 діб) за встановленими правилами та згідно діючих регламентуючих документів. При цьому використовується вилучення непридатної для використання плазми за результатами лабораторних обстежень донорів або за даними лікувально-профілактичних закладів про захворювання донорів чи наявності у нього носійства збудників інфекційних захворювань. 6. Паспортизація Система маркування ПСЛ повинна безпомилково ідентифікувати контейнер та його вміст, а також відповідати вимогам щодо маркування та відслідковування. Паспортизація та супроводжуюча документація повинна відповідати вимогам діючим наказам МОЗ України. Етикетка містить таку інформацію: - назву компонента; - обсяг компоненту; - однозначну цифрову або цифрово-буквену ідентифікацію; - назву Установи; - групу АВО; - відмітка про проведення карантинізації; - дату заготівлі; - дату або термін придатності; - температуру зберігання; - назву антикоагулянту; - додаткова інформація (результати тестування на інфекційні маркери за встановленим переліком). 7.Зберігання та транспортування Плазма повинна зберігатися при контрольованій температурі нижче мінус 30° С. Термін придатності ПСЛ для клінічного використання становить 3 роки при температурі зберігання нижче мінус 30° С або 3 місяці при температурі зберігання нижче мінус 18° С. Відповідна система транспортування повинна забезпечити гарантоване збереження повноцінності ПСЛ як трансфузійного середовища. Система транспортування має забезпечити необхідну температуру не вище мінус 20° С, допускається одноразове підвищення температури мінус 15° С. При використанні транспортного засобу без рефрижератора вимагається термоізолюючий контейнер з акумулятором холоду, охолодженим до температури нижче мінус 20° С. Лікувальний заклад, в який була доставлена плазма, повинний впевнитись, що ПСЛ залишалась в замороженому стані протягом всього періоду транспортування. Якщо ПСЛ не призначається для термінового переливання, то її необхідно відразу помістити на зберігання при рекомендованих температурних умовах.

    630.61 літр

    Адреса місцезнаходження майна:

    Адреса місцезнаходження активу: Україна, Харківський район/м.харків, Харківська область, вул. Клочківська, 366

    ДК 021:2015: 33140000-3 – Медичні матеріали

    Документація

    Документація аукціону

      09.12.2022 13:47

      Типова форма договору

      09.12.2022 13:47

      Кваліфікаційні вимоги

      09.12.2022 13:47

      Технічні спецификації